Parâmetros, Padrões, Poluentes E Sistemas Recomendados Para Tratamneto De Água Para Uso Farmacêutico
Por Dr. Gerley P. Silva Farm
Edição Nº 9 - Abril/Maio/Junho de 2004 - Ano 3
A água é uma matéria prima extremamente essencial para a Indústria Farmacêutica, porém as impurezas e os padrões recomendados devem atender a USP, da qual indica como parâmetro de referência para...
A água é uma matéria prima extremamente essencial para a Indústria Farmacêutica, porém as impurezas e os padrões recomendados devem atender a USP, da qual indica como parâmetro de referência para água potável segundo EPA e a EPA indica os parâmetros para atendimento em acordo com a CEE ( Comunidade Econômica Européia).
As impurezas cuja redução é requerida para água farmacêutica de formulação são:
Grupo Inorgânico Iônico.
Material Orgânico ( ionizado e não ionizado)
Material Sólido em suspensão.
Materiais Coloidais.
Elementos causadores de dureza (terras alcalinas como cálcio e magnésio).
Dióxido de Carbono (CO) tanto na forma de Carbonato ou Bicarbonato
Ferro e Manganês solúvel.
Sílica
Microorganismos
Veja Tabela 01 abaixo:
filtração de profundidade ( Carvão ativado / filtros parti-culados).
Deionizadores Destilação
Veja Tabela 02 abaixo:
Sendo assim, podemos utilizar de vários sistemas como podemos observar para o tratamento de água utilizada na Indústria farmacêutica, seja ela para obtenção de PW (Água Purificada) ou WFI (Water for Injection) água para injetáveis.
